Prozessmanager EDC Systems/ EDC-Systemarchitekt (m/w/d)

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ab sofort Voll- o. Teilzeit Homeoffice: bis zu 3 Tage/Woche Medizin / Gesundheit / Sozial... Computer / IT / Technik

Alcedis GmbH

Einsatzort:

Winchesterstr. 3
35394 Gießen

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Alcedis ist ein weltweit agierender CRO-Marktführer für datengetriebene klinische Forschung und Technologienutzung. Wir führen klinische Forschung ins digitale Zeitalter, in dem wir CRO-Dienstleistungen mit bahnbrechenden Technologien kombinieren und so einen Mehrwert für Patienten, Ärzte und die Life-Science-Branche schaffen.

In der Position des Prozessmanagers (m/w/d) für Electronic Data Capture (EDC) Systeme tauchst du ein in die Welt der klinischen Forschung und gestaltest aktiv die Zukunft der elektronischen Datenerfassung mit. Du wirst Teil unseres Teams in der IT-Abteilung, dabei spielt ein Hintergrund in der Informationstechnologie keine primäre Rolle - viel wichtiger sind ein ausgeprägtes logisches und analytisches Denkvermögen, sowie Erfahrung und Begeisterung für die Arbeit mit Datenbanken. Hier hast du die Möglichkeit, aktiv Verantwortung zu übernehmen und dein Aufgabenfeld eigenständig und initiativ zu formen. Dein Engagement und deine fachliche Expertise sind dabei von zentraler Bedeutung für die technische Umsetzung von multizentrischen, internationalen klinischen Studien.   

Was du bei uns tust:

Du bist Architekt des Systems zur elektronischen Datenerfassung und Reporting im klinischen Kontext
Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen (Clinical Operations, Test Management, Software Development) als Prozesseigner für EDC-Systeme zusammen, um die Systemanforderungen zu evaluieren, konkretisieren und spezifizieren
Du bist zuständig für die Analyse und Umsetzung von Kundenanforderungen / Studienprozessen
Du erstellst Validierungspläne und weitere Dokumente zum Software-Lifecycle im Rahmen der entwicklungsbegleitenden Qualitätssicherung
Du hast projektbezogen die Einhaltung des Budgets im Blick und bist Ansprechpartner für den Projektleiter
Du bist zuständig für die Koordination und Durchführung des User Acceptance Test zusammen mit dem Auftraggeber
Du erstellst und überprüfst einschlägige Dokumente (Datenmanagementplan, Datenvalidierungsplan)

Wer du bist:

Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium aus den MNI-Fachbereichen (Medizin/ Naturwissenschaften/ Informatik) und/oder über entsprechende Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
Idealerweise hast du Erfahrungen im GCP-Umfeld und bei der Erstellung von CRFs
Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken und medizinischen Dokumentationssystemen sind ein Plus
Du arbeitest selbständig, analytisch und lösungsorientiert
Du besitzt eine hohe Affinität zu technischen Lösungen im IT-Umfeld
Teamfähigkeit und Flexibilität sind für dich selbstverständlich
Du besitzt ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationskompetenzen
Deine Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind mindestens gut
Berufseinsteiger sind willkommen

Warum du dich für uns entscheidest:

Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
Unsere Vergütungsstruktur ist leistungsbezogen dynamisch gestaltet und bietet dir kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten und ermöglichen dir die Option, bis zu drei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (60:40-Modell)
Daneben gibt es weitere attraktive Benefits, wie Gesundheitsfördermaßnahmen, Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), wechselnde exklusive Mitarbeiter-Angebote und vieles mehr (... selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate!)