Scientist Research & Development (m/w/d)

1 Stellenangebot

ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozialwesen

Questalpha GmbH & Co. KG

for Medical & Life Sciences

Im Heerfeld 7
35713 Eschenburg

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Die QUESTALPHA GmbH & Co. KG ist ein international ausgerichtetes, stark wachsendes Familienunternehmen mit Sitz in Eschenburg. Wir sind ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Sciences und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.

Für die Abteilung Forschung und Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Vollzeitanstellung als

Scientist Research & Development (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben

Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Produkte der Klasse III mit API gemäß den gesetzlichen Vorgaben
Erstellung von Entwicklungsdokumentation, SOPs und wissenschaftlichen Berichten
Betreuung der Herstellung vor Ort (interne Produktion & externe CDMOs) sowie enge Zusammenarbeit mit Projektmanagern
Durchführung und Betreuung experimenteller Studien
Mitwirkung bei Pilotprojekten und der Entwicklung von Produkten im Labormaßstab bis hin zur Überführung in die Produktion
Unterstützung beim Transfer von zugelassenen Produkten in die Produktion
Kontinuierliche Markt- und Trendbeobachtung im Bereich Medizintechnik sowie proaktive Einbringung von Verbesserungsvorschlägen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: u.a. Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktion, Key Account Management, Projektmanagement sowie Kunden unter Berücksichtigung individueller Anforderungen

Das bringen Sie mit

Masterabschluss in Biopharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbar
Erfahrung im Bereich Biologics, Material Science, Bioconjugation von Vorteil
Erfahrungen im regulierten Umfeld im Bereich Entwicklung von Pharma- oder Medizinprodukten
Erfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentation für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 von Vorteil
Erfahrungen in der Koordinierung von Kooperationen mit akademischen- und Industriepartnern sowie Dienstleistern (z.B. CROs & Berater)
Verständnis für betriebswirtschaftliche Zusammenhänge sowie im Management komplexer Teilprojekte
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und gutes Organisationsvermögen
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit, sich in komplexe Themen und Sachverhalte einzuarbeiten
Willen, Dinge zu bewegen, aktiv zu gestalten und durchzusetzen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

Arbeit in und mit einem hochmotivierten und engagierten Team mit flachen Hierarchien
Eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem stark wachsenden Familienunternehmen
Einen sicheren Arbeitsplatz mit einer attraktiven Vergütung und die Chance zur persönlichen Weiterentwicklung
Sonderleistungen, wie z.B. betriebliche Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld und vieles mehr