Laborleiter und Experte für Biologische Sicherheitsbewertungen (m/w/d)

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ab sofort Vollzeit Sonstige Berufe

B. Braun Avitum Saxonia GmbH


Einsatzort:
Juri-Gagarin-Straße 13
01454 Radeberg
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Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Abteilung Forschung & Entwicklung, suchen wir einen Mitarbeiter als Laborleiter und Experte für Biologische Sicherheitsbewertungen (m/w/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Organisatorische und fachliche Leitung der Verifizierungs- & Validierungslabore am Standort Dresden
  • Bewertung der Biologischen Sicherheit von Dialysatoren und Filtern im Rahmen von Entwicklungsprojekten und regulatorischen Anforderungen inklusive vorheriger Planung und Beauftragung
  • Planung zur Erfassung von Leistungsdaten im Rahmen von Entwicklungsprojekten und regulatorischen Anforderungen inklusive Datenzusammenfassung und -auswertung
  • Entwicklung, Einführung, Pflege und Transfer von Prüfmethoden/-prozessen für Dialysatoren und Filter nach Stand der Technik/gültigen Standards
  • Einhaltung der Anforderungen an Laborsicherheit und Arbeitsschutz
  • Sicherstellung von Qualitätssicherungsmaßnahmen im Labor
  • Unterstützung in der Arbeit von Normengremien

Fachliche Kompetenzen

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Molekulare Biowissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • Auf mehrjährige Erfahrungen in der Laboranalytik und der Validierung von Methoden in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie können Sie zurückblicken
  • Sie haben Erfahrung im ISO 13485 zertifizierten Umfeld und in der Methodik bei der Durchführung von Produktentwicklungsaktivitäten (Design Control)
  • Erfahrungen in der Beurteilung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten nach Normativen Anforderungen (ISO 10993) zeichnen Sie aus
  • idealerweise bringen Sie Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitern mit

Persönliche Kompetenzen

  • Ihre selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft helfen Ihnen, Ihre Aufgabe erfolgreich zu meistern
  • Teamfähigkeit und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Kontakt: B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Nicole Gebhardt | 03528 419-1004





Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben: DE NG1621-63669

Ansprechpartner:

Personal- und Sozialwesen

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